Hämatologie und Onkologie 1 2017 5 direkt vom Patienten erhobenen Daten zum Patient Reported Outcome und kei ne Daten zur insbesondere bei älteren Patienten relevanten Komorbidität und Komedikation Andere Register sind nicht unabhängig finanziert Verbesserung der Versorgung Das vorgeschlagene Projekt kann eine Struktur für zukünftige Register zur besse ren Erfassung des Nutzens neuer Arznei mittel in der Onkologie etablieren Eine Verbesserung der Versorgung kann insbe sondere erreicht werden durch direkte Patientenbeteiligung am Regis ter mit Erfassung patientenorientierter Endpunkte Erhöhung der Patientensicherheit durch Erfassung der Arzneimittelthera piesicherheit Weiterentwicklung des AMNOG Prozes ses beim G BA durch eine zusätzliche spätere Nutzenbewertung auf der Basis qualitätsgesicherter Daten im deut schen Versorgungskontext Erfassung des Einsatzes der Wirksam keit und des Nutzens neuer Arzneimit tel bei vulnerablen Patienten z B Mig rationshintergrund hohes Lebensalter Komorbidität kurze Lebenserwartung Abbildung 2 ReVOn Datenerhebung Die begleitenden Projekte geben zusätz liche Informationen über die Ursachen von Wirksamkeit oder Nichtwirksamkeit der Arzneimittel Adhärenz Pharmako logie über Ziele der neu eingeleiteten Therapie Patientenpräferenz über methodische Herausforderungen neuer Register und über gesundheitsökonomi sche Aspekte Projekt Anhand der Daten von drei repräsentati ven Entitäten sollen Fragen zur Machbar keit und zur Auswertbarkeit von Register daten beantwortet werden Mammakarzinom metastasiert Prostatakarzinom kastrationsresis tent metastasiert Multiples Myelom rezidiviert refraktär Die Daten werden parallel von Ärzten und Patienten erhoben Primäre Arbeitshypothese Ist es möglich indikationsbezogene und qualitätsgesicherte Register zur Erfas sung der Wirksamkeit und des Nutzens neuer Arzneimittel in der Onkologie unter direkter Einbeziehung der Patienten zu etablieren Sekundäre Arbeitshypothesen Entwicklung und Evaluation von Modulen zum Patient Reported Out come Vergleich von Patientenkohorten Entwicklung von Schnittstellen zu epi demiologischen Krebs und Studienre gistern Erfassung des Einflusses von Komorbidität und Komedikation Erfassung des Einsatzes neuer Arzneimittel in vulnerablen Patienten populationen Erfassung der Arzneimitteltherapie sicherheit Erfassung gesundheitsökonomischer Parameter Erfassung der Patientenpräferenz bei Therapieentscheidungen Korrelation von Arzneimittelspiegeln zum Therapieerfolg und zu Nebenwir kungen Die Durchführung des Projektes ist eine große Herausforderung aber auch eine große Chance für die Hämatologie und Medizinische Onkologie

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