MSD Oncology MSD SHARP DOHME GMBH 2015 MSD SHARP DOHME GMBH Lindenplatz 1 85540 Haar www msd de Alle Rechte vorbehalten ONCO 1155798 0006 07 15 STARTEN SIE MIT KEYTRUDA ANTI PD 1 POWER www keytruda de KEYTRUDA KEYTRUDA 50 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusions lösung Wirkstoff Pembrolizumab Zus 1 Durchstechfl enth Arzneil wirks Be standt 50 mg Pembrolizumab Nach Rekonstitution enth 1 ml Lsg 25 mg Pembrolizumab Sonst Bestandt L Histidin L Histidinhydrochlorid Monohy drat Sucrose Polysorbat 80 Anw Als Monother zur Behandl d fortges chrittenen nicht resezierbaren od metastasierenden Melanoms bei Erw Gegenanz Überempf keit geg d Wirkstoff od e d sonst Bestandt Still zeit Vorsicht bei Schwerer Einschränk d Nierenfunkt moderater od schwerer Einschränk d Leberfunkt nur begrenzte Daten Melanom d Auges limitierte Daten zu Sicherh u Wirksamk Kdr u Jugendl 18 J keine Daten Behandl nach Risikoabwägung keine Daten bei Pat mit HIV Hep atitis B od Hepatitis C Infekt akt system Autoimmunerkrank Pneumoni tis od schwerer Überempf keit geg e and monoklonalen Antikörper in d Anamnese laufender Ther mit Immun suppressiva schweren immunvermit telten NW unter Ipilimumab in d Anamnese jegliche Grad 4 od Grad 3 Toxizität d eine Kortikosteroid Behandl über mehr als 12 Wo erforderte mehr als 10 mg Tag Prednison od Äquivalent in entspr Dosierung aktiv Infekt erkrank Schwangersch Nebenw Sehr häufig Diarrhö Übelk Hau tausschl einschl erythemat follikul general makulärer makulo papulöser papulöser juck vesikul Hautausschl Pruritus einschl Urtikaria general Pruritus Arthralgie Müdigk Erschöpf Häufig Anämie Thrombozytopenie Hypophysitis einschl Hypophysenunterfunkt Hyper thyreose Hypothyreose Vermind Appetit Dehydrierung Kopfschm Dysgeusie periph Neuropathie Schwindel Parästhesie Trock Augen Vertigo Hitzewall Pneumonitis ein schl interstit Lungenerkrank Dyspnoe Husten Kolitis einschl mikroskop Kolitis Enterokolitis Erbr Abdominalschm einschl abdominaler Beschw Oberbauch u Unterbauchschm Obstipat Mund trockenh aufgeblähtes Abdomen Schwere Hautreakt einschl exfoliativ Dermatitis Erythema mul tiforme exfoliativ Haut ausschl SJS Grad 3 Pruritus Hautausschl gen eral Hautausschl makulo papulöser Hautausschl Vitiligo einschl Hautde pigment Hauttrockenh Erythem Ekzem Hyperhidrose einschl Nacht schweiß Hypopigment d Haut Alopezie Myalgie Muskelschw muskulo skelett Schm einschl muskuloskelett Beschw Schm in d Extremitäten Rückenschm Arthritis Muskelkrämpfe muskuloskelett Steifheit Asthenie Fieber Schleimhautentzünd periph Ödeme grippeähnl Erkrank Schüttel frost Erhöh Werte von AST ALT alkal Phosphatase im Blut Gewichtsab nahme Infus bedingte Reakt einschl Überempf keit geg d AM anaphylakt Reakt Überempf keit Cytokine Release Syndrom Gelegentl Divertikuli tis Pneumonie Konjunktivitis Herpes zoster Candida Infekt Influenza Har nwegsinfekt Herpes simplex im Mundbereich Nasopharyngitis Follikulitis Tumorschm Neutropenie Lymphopenie Leukopenie Eosinophilie Nebennie reninsuff Thyreoiditis einschl autoimmuner Thyreoiditis Typ I Diabetes mellitus Hyponatriämie Hypokaliämie Hyperglykämie Hypophosphatämie Hypalbuminämie Hypertriglyzeridämie Hypo kalz ämie Hypomagnesiämie Hypercholesterinämie Hyperkalzämie Hyperurikämie Verwirrtheitszustand einschl Desorientier Schlaflosigk Ängst lichk vermind Libido Depress Hypoästhesie Lethargie Neuralgie periphere sensor Neuropathie Hypo geusie Restless Legs Syndrom Hypotonie Gedächtnisstör Tremor Gleich gewichtsstör Aufmerksamkeitsstör Hyperästhesie Hypersomnie Uveitis einschl Iritis u Irido cyclitis Augenschm Sehstör Juckreiz d Augen Ver schwommensehen erhöh Tränensekret okul Hyperämie Augenreiz Ver färb d Wimpern Photophobie Mouches volantes Perikarderguss Palpitat Hypotonie Hitzegefühl Flush Raynaud Syndrom Pleuraschm Dysphonie Giemen verstopfte Nase Schm im Mundrachenraum Hämoptoe produkt Husten schmerzhafte Atmung Epistaxis Nasenlaufen Niesen Pankreatitis Dysphagie Schm im Mund gastroösophag Refluxkrank Dyspepsie Gastri tis Hämorrhoiden Zahnerkrank Flatulenz Zahnfleischschm Stomatitis Cheilitis Hepatitis einschl auto immune Hepatitis Cholestase Palmoplant Erythrodysästhesie Syndrom Psoriasis akneiforme Dermatitis Dermatitis Farbveränd d Haare Papeln photosensitive Hautreakt Hauterkrank Haut läsion Hautgeschwülste abnormes Haarwachstum lichenoide Keratose Hautverfärb Hyperpigment d Haut Erythema nodosum Pigmentstör Haut geschwüre Myositis einschl Myopathie u Rhabdomyolyse Steifheit d Gelenke Schwell d Gelenke Polymyalgia rheumatica Polyarthritis Schm im Kiefer Knochenschm Flankenschm Synovitis Nackenschm Muskel zuck Nephritis einschl Autoimmunnephritis u tubulointerstit Nephritis akute Niereninsuff Niereninsuff chron Niereninsuff Pollakisurie Dysurie Unterleibsschm erektile Dysfunktion Menorrhagie General Ödeme Schm Schm im Brustkorb Entzünd Gangstör Beschw im Brustkorb Wärmeunver träglichk Unwohlsein Ödeme Gesichtsödem Xerose Hitze gefühl Durst Erhöh Werte von Kreatinphosphokinase im Blut GGT Amylase Blutglukose Kreatinin im Blut Bilirubin im Blut TSH im Blut Trijodthyronin Triglyzeriden im Blut Cholesterin im Blut freiem Thyroxin Transaminasen Kalzium im Blut erniedr Werte von TSH im Blut Thyroxin Gewichtszunahme Selten Akro chordon Neoplasmaschwell Immunthrombozytopen Purpura hämolyt Anä mie Panzytopenie Auto immunerkrank Affekt Stör Agitiertheit Halluzinat Trance Hirnödem Enzephalopathie Epilepsie nicht infekt Meningitis Myas thenie Syndrom Krämpfe Dysarthrie fokale Krampfanfälle Synkope Doppelt sehen Erkrank d Auges Erkrank d Augenlids Makula Degenera tion periorbit Ödem Photopsie Lagerungsschwindel Vorhofflimmern Hy pertonie Lymphödem Vaskulitis Pleuraerguss Kongestion d Atemwege Dünndarmperforation Blutungen im oberen GIT Oberbauchbeschw Glossitis Zahndemineral Akne Kontaktdermatitis Plant Fasziitis Arthropathie Sehn enschm Sehnenentzünd Sehnenscheidenentzünd Harninkont Dysmenor rhö Hämatospermie genitaler Juckreiz skrotales Erythem Entzünd schm lokale Schwell lokal begrenztes Ödem Reakt an d Infus stelle Schwell Autoantikörper positiv QT Verlängerung im EKG verläng aktiv part Throm boplastinzeit erniedr Testosteronwerte im Blut erhöh Harnsäurewerte im Blut erhöh Werte von CRP erhöh Anzahl an Eosinophilen Zusätzl diabet Ketoazidose Opt Neuritis Ther bedingte Antikörper Warnhinw Zuverläs sige Verhütungsmethode b Frauen im gebährf Alter bis 4 Mon nach Behan dl ende Verschreibungspflichtig Stand 07 2015 Bitte lesen Sie vor Verordnung von KEYTRUDA die Fachinformation Pharmazeutischer Unternehmer Merck Sharp Dohme Limited Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Vereinigtes Königreich Lokaler Ansprechpartner MSD SHARP DOHME GMBH Lindenplatz 1 85540 Haar ONCO 1155798 0006 145x290 indd 1 17 02 16 17 33

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