Kapseln IMBRUVICA hochwirksam gut verträglich oral 1 x täglich CLL Chronische Lymphatische Leukämie MCL Mantelzell Lymphom MW Morbus Waldenström So viel ist machbar Janssen Cilag GmbH q Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung Daher ist es wichtig jeden Verdacht auf Nebenwirkungen in Verbindung mit diesem Arzneimittel zu melden IMBRUVICA 140 mg Hartkapseln Wirkstoff Ibrutinib Zusammensetz Jede Hartkapsel enth 140mg Ibrutinib Sonst Bestandt Croscarmellose Natrium Magnesiumstearat mikrokrist Cellulose Natriumdodecylsulfat Gelatine Titandioxid E171 Schellack Eisen II III oxid E172 Propylenglycol Anw geb Als Einzelsubstanz z Bhdlg erw Pat m rezidiv od refrakt Mantel zell Lymphom MCL und z Bhdlg erw Pat m nicht vorbd chron lymphatischer Leukämie CLL Als Einzelsubstanz od in Kombin m Bendamustin u Rituximab BR z Bhdlg erw Pat m CLL d mind eine vorangeh Therapie erhalten haben Als Einzelsubstanz z Bhdlg erw Pat m Morbus Waldenström MW d mind eine vorangeh Therapie erhalten haben od zur Erstlinien The rapie b Pat d für eine Chemo Immuntherapie nicht geeignet sind Gegen anz Überempfi ndl gg d Wirkstoff od einen d sonst Bestandt gleichz Anw v Präp d Johanniskraut enth gleichz Einn zus m Grapefruit od Bitterorangen Sevilla Orangen sowie Säften od Nahrungsergänzungsmitteln d diese Früchte enthalten könnten Schwangerschaft währ d Einn u bis zu 3 Mon danach unter Anw e Barrieremethode Stillzeit Warnhinw u Vorsichtsmaßn hämorrhag Ereign Einn v Arzneim od Nahrungsergänzungsmitteln d das Blutungsrisiko erhöhen Leukostase Infektionen Zytopenie interstit Lungenerkr Vorhoffl immern Vorhof fl attern Tumorlysesyndrom nicht melanozytärer Hautkrebs schwere Herzschwäche Pat m Risiko f weit Verkürzung d QTc Zeit Leber u Nierenfunkt störg chirurg Eingriff Nebenwirk Sehr häufi g Pneumonie Infekt d ob Atemwege Infekt d Haut Sinusitis Neutropenie Thrombozytopenie Kopfschm Blutung Blut erguss Diarrhö Erbr Stomatitis Übelk Obstip Hautausschlag Arthralgie Muskelspasmen muskuloskelettale Schm Fieber periph Ödeme Häufi g Sepsis Harn wegsinfekt nicht melanozytärer Hautkrebs Basalzellkarzinom Plattenepithelzellkarzinom febrile Neutropenie Leukozytose Lymphozytose interstit Lungenerkr Tumorlysesyndr Hyperurikä mie Schwindel Verschwommensehen Vorhoffl immern subdurales Hämatom Nasenbluten Petechien Hypertonie Urtikaria Erythem Gelegentl Leukostasesyndr Angioödem Nicht bekannt Leberversagen Verschreibungspfl ichtig Warnhinw Arzneim f Kdr unzugänglich aufbew Weit Ang siehe Fachinformation u a zu Wechselwirkungen Pharmazeut Unternehmer Janssen Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B 2340 Beerse Belgien Örtlicher Vertreter für Deutschland Janssen Cilag GmbH Johnson Johnson Platz 1 41470 Neuss Stand d Inform 08 2016 IMBRUVICA ist einlizensiert von Pharmacyclics Inc ein Unternehmen der AbbVie Gruppe Als Einzelsubstanz z Bhdlg erw Pat m nicht vorbd chron lymphatischer Leukämie CLL und als Einzelsubstanz od in Kombin m Bendamustin u Rituximab BR z Bhdlg erw Pat m CLL d mind eine vorangeh Therapie erhalten haben Als Einzelsubstanz z Bhdlg erw Pat m rezidiv od refrakt Mantelzell Lymphom MCL Als Einzelsubstanz zur Bhdlg erw Pat m Morbus Waldenström MW d mind eine vorangeh Therapie erhalten haben od zur Erstlinientherapie bei Pat d für eine Chemo Immuntherapie nicht geeignet sind

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