im Vergleich zur bisherigen Standardtherapie 1 Cross DA et al Cancer Discov 2014 4 1046 1061 2 Goss DG et al ECC 2015 Abstr 3113 3 Yang JCH et al ELCC 2016 Abstr LBA2 PR 4 Fachinformation TAGRISSO Stand März 2016 9 7 2 3 2 1 0 1 1 1 6 TAGRISSO 40 mg und TAGRISSO 80 mg Filmtabletten Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden Wirkstoff Osimertinib Verschreibungspflichtig Zusammensetzung TAGRISSO 40 mg Jede Tablette enthält 40 mg Osimertinib als Mesilat TAGRISSO 80 mg Jede Tablette enthält 80 mg Osimertinib als Mesilat Sonstige Bestandteile Tablettenkern Mannitol Ph Eur Mikrokristalline Cellulose Hyprolose 5 0 16 0 E463 Natriumstearylfumarat Ph Eur Tablettenhülle Poly vinylalkohol Titandioxid E171 Macrogol 3350 Talkum Eisen III hydroxid oxid x H2O E172 Eisen III oxid E172 Eisen II III oxid E172 Anwendungsgebiet TAGRISSO ist angezeigt zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht kleinzelligem Lun genkarzinom NSCLC und einer positiven T790M Mutation des epidermalen Wachstumsfaktor Rezeptors Epidermal Growth Factor Receptor EGFR Gegenanzeigen Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile Johanniskraut darf nicht zusammen mit TAGRISSO angewendet werden Nebenwirkungen Bei Patienten die mit TAGRISSO behandelt werden kommt eine Verlängerung des QTc Intervalls vor weitere Informationen siehe Fachinformation Sehr häufig Diarrhö Stomatitis Hautausschlag trockene Haut Parony chie Pruritus verminderte Thrombozytenzahl verminderte Leukozytenzahl verminderte Neutrophilenzahl Häufig Interstitielle Lungenerkrankung Weitere Hinweise siehe Fachinformation Pharmazeutischer Unternehmer AstraZeneca GmbH 22876 Wedel E Mail azinfo astrazeneca com www astrazeneca de Service hotline für Produktanfragen 0800 22 88 660 Stand 1 Quartal 2016 945865011 16 bei NSCLC Patienten mit einer positiven T790M Mutation des EGFR NEU Erster TKI bei T790M Mutation Starke schnelle und anhaltende Wirksamkeit1 3 Überzeugendes Verträglichkeitsprofil2 3 1 Tablette 1x täglich4 PAZ TAK 16001 Anzeige 145x290 RZ indd 1 26 08 16 11 38

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