Filgrastim HEXAL 30 Mio E 0 5 ml 48 Mio E 0 5 ml Injektionslösung oder Infusionslösung in einer Fertigspritze Wirkstoff Filgrastim Zusammensetz Jeder ml Lsg enth 60 Mio E 96 Mio E entspr 600 μg 960 μg Filgrastim Jede Fertigspr enth 30 Mio E 48 Mio E entspr 300 μg 480 μg Filgrastim Glutaminsäure Sorbitol E 420 Polysorbat 80 Wasser f Inj zwecke Filgrastim ist ein mittels rekombinanter DNA Technologie aus E coli hergestellter rekombinanter methionylierter humaner Granulozyten koloniestimulierender Faktor G CSF Anwendungsgeb Zur Verkürz d Dauer v Neutropenien sowie zur Vermind d Häufigk neutropen Fiebers b Pat d wg einer malignen Erkrank außer CML u MDS m übl zytotox Chemotherap behand werden u zur Verkürz d Dauer v Neutropenien b Pat d eine myeloablative Behandl m anschl Knochenmark transplant erhalten b denen ein erhöh Risiko einer verläng schweren Neutropenie besteht Wirksamk u Unbedenklichk v Filgrastim ist b Erw u Kdr d eine zytotox Chemotherap erhalten vergleichbar Mobilisierung peripherer Blutstammzellen PBPC B Kdr od Erw m schwerer kongenitaler zyklischer od idiopath Neutropenie m einer Gesamtanzahl an neutrophilen Granulozyten ANC 0 5 x 109 l sowie einer Vorgeschichte v schwerwieg od wiederkehr Infekt ist d Langzeitbehandl m Filgrastim angezeigt um d Anzahl v neutrophilen Granulozyten zu erhöhen u d Häufigk u Dauer v infektionsbed Sympt zu vermind Behandl v andauernder Neutropenie ANC 1 0 x 109 l b Pat m fortgeschritt HIV Infekt zur Vermind d Risikos bakt Infekt falls andere Maßnahmen zur Behandl d Neutropenie unzureich sind Gegenanz Überempf geg Inhaltsst Nebenwirk Krebspat Milzruptur z T letal Splenomegalie Sichelzellkrise Arzneim überempf GvHD Reakt Todesf berichtet b Pat d allogene Knochenmarktranspl erhielten Erhöh v Serumharnsäure u Laktatdehydrogenase Appetitlosigk Pseudogicht Kopfschm Hypotonie Venenverschlusskrankh b Pat m Knochenmarktranspl od Mobilisierung v PBPCs beobachtet Flüssigk verschieb Kapillarlecksyndr oropharyngeale Schmerzen Husten Dyspnoe Hämoptyse akutes Atemnotsyndr Ateminsuff Lungenödem interstit Lungen erkrank Lungeninfiltration Lungenblut Diarrhö Erbrechen Obstipation Übelk GGT u alkal Phosphatase im Serum erhöht Exanthem Alopezie Sweet Syndr kutane Vaskulitis Schmerzen d Bewegungsapp Verschlecht einer besteh rheumatoiden Arthritis Dysurie Miktionsstör Glomerulonephritis Asthenie Müdigk Schleimhaut entzünd Schmerzen Schmerzen im Brustraum PBPCs Mobilisierung b gesunden Spendern Thrombozytopenie Leukozytose Splenomegalie Milzruptur z T letal Sichelzellkrise anaphylakt Reakt Laktatdehydrogenase erhöht Hyperurikämie Kopfschm Kapillarlecksyndr Dyspnoe Lungenblut Hämoptyse Lungeninfiltration Hypoxie alkal Phosphatase im Serum erhöht Aspartataminotransferase erhöht Schmerzen d Bewegungsapp Verschlecht einer besteh rheumatoiden Arthritis Glomerulonephritis SCN Pat Splenomegalie Anämie Milzruptur Thrombozytopenie Sichelzellkrise Hyperurikämie Blutzucker erniedrigt Laktatdehydrogenase erhöht Kopfschm Epistaxis Diarrhö Hepatomegalie alkal Phosphatase im Serum erhöht Exanthem kutane Vaskulitis Alopezie Schmerzen d Bewegungsapp Gelenkschm Osteoporose Hämaturie Glomerulonephritis Proteinurie Reakt an d Inj stelle HIV Pat Splenomegalie Sichelzellkrise Schmerzen d Bewegungsapp Glomerulonephritis Nadelschutzkappe d Fertigspr enth getrockn Naturgummi Latexderivat Kautschuk d Allergien auslösen kann Enth Sorbitol Weit Einzelh u Hinw s Fach u Gebrauchsinfo Verschreibungspflichtig Mat Nr 3 51009568 Stand Februar 2016 Hexal AG 83607 Holzkirchen www onkologie hexal de gemeinsam erleben Filgrastim HEXAL Das meist verwendete kurzwirksame G CSF in Deutschland 1 Über 7 Jahre Erfahrung in Klinik und Praxis 2 Mehr als 13 5 Millionen dokumentierte Patiententage 3 Biosimilars in den Guidelines von EORTC ASCO und NCCN empfohlen 4 6 www hexal de 1 IMS Pharmascope sell out 06 2016 2 Gascón P et al Support Care Cancer 2013 DOI 10 1007 s00520 013 1911 7 3 Sandoz data on file 4 Aapro MS et al EJC 47 2011 8 32 5 Smith TJ et al JCO 2015 62 3488 6 NCCN Guidelines Myeloid Growth Factors Version 2 2016 7 27 16 AZ Filgrastim DGHO SH 145x290mm indd 1 16 08 16 11 09

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