q Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung Daher ist es wichtig jeden Verdacht auf Nebenwirkungen in Verbindung mit diesem Arzneimittel zu melden ZYTIGA 250 mg Tabletten Wirkstoff Abirateronacetat Zusammensetz Jede Tabl enth 250 mg Abirateronacetat Sonst Bestandt Mikrokristalline Cellulose Croscarmellose Natrium Lactose Monohydrat Magnesiumstearat Povidon K29 K32 hochdisperses Siliciumdioxid Natriumdodecylsulfat Anw geb Zusammen m Prednison od Prednisolon z Bhdlg d metas tasierten kastrationsresistenten Prostatakarzinoms b erwachs Männern m asympt od mild sympt Verlauf d Erkr nach Ver sagen d Androgenentzugsther b denen e Chemother noch nicht klin indiz ist sowie z Bhdlg d metastasierten kastrations resistenten Prostatakarzinoms b erwachs Männern deren Erkr währ od nach e Docetaxel halt Chemother progredient ist Gegenanz Überempfi ndl gg Abirateronacetat od einen d sonst Bestandt Leberschäden schwere Leberfunkt störg Child Pugh Klasse C nicht z Anw b Frauen sowie b Kindern u Jugendl Nebenwirk Sehr häufi g Harnwegsinfekt Hypokaliämie Hypertonie Diarrhö periph Ödeme häufi g Sepsis Hypertriglyceridämie Herzinsuff auch kongest Herzinsuff linksventrik Dysfunkt u vermind Ejektionsfraktion Angina pect Arrhythmie Vorhoffl immern Tachykardie Dyspepsie erhöhte Alanin aminotransferase erhöhte Aspartataminotransferase Hautausschlag Hämaturie Frakturen alle m Ausn d patholog Frak turen gelegentlich Nebenniereninsuff Myopathie Rhabdomyolyse selten allerg Alveolitis nicht bekannt Myokardinfarkt Warnhinw Frauen die schwanger sind od sein könnten sollen ZYTIGA nicht ohne Handschuhe handhaben b Geschlechts verkehr m einer Schwangeren ist ein Kondom erforderl b Geschlechtsverkehr m einer Frau im gebärfähigen Alter ist ein Kondom u gleichz eine and zuverlässige Verhütungsmethode erforderl bes Vors b Pat m hohem Blutdruck Herzschwäche niedrigem Blutkaliumspiegel and Herzprobl od Probl m Blutgefäßen i d Anamnese b Pat m hohem Blutzucker b Pat m mäßiger Leberfunkt störg b Pat m schwerer Nierenfunkt störg beim Absetzen v Prednison od Prednisolon ZYTIGA darf nicht zusammen m Nahrungsmitteln eingenommen werden mind 2 Std vor Einn d Tabl u mind 1 Std nach Einn d Tabl soll keine Nahrungsaufnahme erfolgen ZYTIGA in Kombin m Prednison od Prednisolon kann d Vermind d Knochendichte verstärken b Pat d zuvor wg e Prostatakarzinoms m Ketoconazol bhdlt wurde könnten gering Response Raten auftreten ZYTIGA kann zu e Abnahme d roten Blutzellen u einer Vermind d Geschlechtstriebs führen Vors b Pat d gleichz m Arz neim bhdlt werden die m d Entstehung v Myopathie Rhabdomyolyse assoziiert sind Vors b gleichz Anw v Arzneim d durch CYP2D6 od CYP2C8 aktiviert od metabolisiert werden starke CYP3A4 Induktoren sollen währ d Bhdlg m ZYTIGA vermie den werden es sei denn es gibt keine therapeut Alternative siehe im Übrigen ausführl Warn u Wechselwirkungshinw gem Fachinfo Verschreibungspfl ichtig Pharmazeut Unternehmer Janssen Cilag International NV B 2340 Beerse Belgien Stand d Inform 07 2014 PH CH H EM 0 51 5 00 01 ENTDECKEN Diese Informationen ent sprechen der EU Zulassung von ZYTIGA Die Schweizer Fachinformation befi ndet sich am Messestand Janssen Cilag GmbH 1 Sternberg CN et al Annals of Oncology 2013 24 1017 1025 2013 doi 10 1093 annonc mds585 Published online 14 November 2012 Lebensqualität heißt aktiv zu bleiben ZYTIGA verbessert die Fatigue Symptomatik signifi kant 1

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