NE U Vergleichbare Wirksamkeit und Sicherheit zum Referenzprodukt1 2 Gleiche Indikationen und Wirkstärken wie das Referenzprodukt3 4 Entwickelt und hergestellt von Sandoz Hexal in Europa Pionier und führend im Bereich Biosimilars Jede Behandlung ein Beitrag zu mehr Therapiefreiraum Rixathon 100 mg 500 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Zusammensetz Wirkstoff Rituximab Jede Durchstechfl m 10 ml 50 ml enth 100 mg 500 mg Rituximab Sonstige Bestandteile Na citrat Polysorbat 80 Na chlorid Na hydroxid Salzsäure Wasser f Inj zw Anwendungsgeb Erw Pat in Komb m einer Chemother als Erstbehandl des follikulären Lymphoms im Stad III IV Erhalt ther b Pat m follikulärem Lymphom nach Ansprechen auf eine Indukt ther Als Monother b Pat m follikulärem Lymphom im Stad III IV die geg eine Chemother resistent sind od nach einer solchen einen zweiten od neuerlichen Rückfall haben Ther v Pat m CD20 pos diffusem großzelligen B Zell Non Hodgkin Lymphom DLBCL in Komb m einer CHOP Chemother In Komb m einer Chemother b nicht vorbehand Pat u b Pat m rezidivier refraktärer chron lymphat Leukämie CLL Begrenzte Daten zur Wirksamk u Sicherh für Pat m CLL die bereits m monoklon Antikörpern einschl Rituximab behand wurden od für Pat m CLL die refraktär auf eine Vorbehandl m Rituximab in Komb m einer Chemother sind In Komb m Methotrexat b erw Pat m schwerer aktiver rheum Arthritis die ungenüg auf DMARDs einschl einer od mehrerer anti TNF Ther angesprochen od diese nicht vertragen haben Rituximab verhindert in Komb m MTX das Fortschreiten der radiolog nachweisbaren Gelenkschäd u verbessert die körperl Funkt fähigk In Komb m Glucocorticoiden zur Indukt einer Remiss b erw Pat m schwerer aktiver Granulomatose m Polyangiitis Wegenersche Granulomatose GPA u mikroskop Polyangiitis MPA Gegenanz Überempf geg Inhaltsst od Maus Proteine Aktive schwere Infekt Stark geschwächte Immunabwehr Indikat RA GPA MPA zusätzl schwere Herzinsuff NYHA Kl IV od schwere unkontroll Herzerkrank Nebenwirk Bakt u virale Infekt Bronchitis Sepsis Pneumonie febrile Infekt Herpes zoster Infekt d Respirationstrakts Pilzinfekt Infekt unbekannter Genese akute Bronchitis Sinusitis Hepatitis B einschl Reaktivier primäre Infekt u fulminante Hepatitis m tödl Ausgang schwerwieg Virusinfekt Pneumocystis jirovecii PML Harnwegsinfekt Gastroenteritis Tinea pedis Nasopharyngitis Neutrop Leukop febrile Neutrop Thrombozytop Anämie Panzytop Granulozytop Gerinnungsstör aplast Anämie hämolyt Anämie Lymphadenopathie vorübergeh Anstieg d IgM Serumsp späte Neutrop Serumkrankh ähnl Reakt infusionsbed Reakt auch bis zu 24 h nach d Infus u m tödl Ausgang Angioödem Überempfindlichk Anaphylaxie Tumorlysesyndr Zytokin Freisetzungs Syndr Serumkrankh infusionsbed akute Thrombozytop Hyperglykämie Gewichtsverlust peripheres Ödem Gesichtsödem erhöhte LDL Werte Hypokalzämie Hypercholesterinämie Hyperkaliämie Depression Nervosität Angst Insomnie Parästhesie Hypästhesie Erreg Schlaflosigk Vasodilatat Schwindel Angstgefühle Stör d Geschmacksempf periph Neuropathie Gesichtsnervenlähm kraniale Neuropathie Verlust and Sinne Kopfschm Migräne Ischialgie Zittern Stör d Tränenbild Konjunktivitis schwerer Sehverlust Tinnitus Ohrenschm Gehörverlust Myokardinfarkt Arryth Vorhofflimmern Tachykard Herzerkrank linksventrikul Versagen supraventrikul Tachyk Angina pectoris Myokardischämie Bradyk schwere Herzerkrank Herzinsuff Vorhofflattern Hypertonie orthostatische Hypotonie Hypotonie Vaskulitis vorwieg kutan leukozytoklast Vaskulitis Hautröt Bronchospasmus Atemwegserkrank Brustschm Dypnoe vermehrtes Husten Rhinitis Asthma Bronchiolitis obliterans Lungenerkrank Hypoxie interstit Lungenerkrank einschl Todesfälle respiratorische Insuff Lungeninfiltrate Epistaxis verstopfte Nase Übelk Erbr Diarrhö Abdominalschm Dysphagie Obstipat Dyspepsie Anorexie Rachenreiz Abdomenvergrößer Magen Darm Perforat einschl Todesfälle gastroösophag Reflux Mundulzerat Oberbauchschm Pruritus Exanthem Alopezie Urtikaria Schwitzen Nachtschweiß Hauterkrank schwere bullöse Hautreakt SJS TEN Lyell Syndrom Akne Hypertonie Myalgie Arthralgie Rückenschm Nackenschm Schmerzen Skelettmuskulaturschm Osteoarthritis Bursitis Muskelspasmen Muskelschwäche Schm in d Gliedmaßen Nierenversagen Fieber Schüttelfrost Asthenie Kopfschm Tumorschm Röt Unwohls Erkältungserschein Fatigue Frösteln Multiorganversagen Schm an d Inf stelle periphere Ödeme vermind IgG Serumsp verringerte IgM Spiegel verringertes Hämoglobin Warnhinw Enthält Natrium Weit Einzelh u Hinw s Fach u Gebrauchsinfo Verschreibungspflichtig Mat Nr 3 51010512 Stand Juni 2017 Hexal AG 83607 Holzkirchen www hexal de Referenzen mod nach 1 Jurczak W et al Lancet Hemat 2017 Published Online July 13 2017 http dx doi org 10 1016 S2352 3026 17 30106 0 2 Smolen J et al Poster FRI0222 EULAR congress 8 11 Juni 2016 London UK 3 Rixathon Fachinformation Stand Juni 2017 4 MabThera i v Fachinformation Stand September 2016 www hexal de

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