1 Hill A et al Blood 2013 121 4985 4996 2 Soliris Fachinformation DE AT SOL PNH 17 0047 Soliris 300 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Wirkstoff Eculizumab Zusammensetzung Eine Durchstechfl asche mit 30 ml enthält 300 mg Eculizumab 10 mg ml Sonstige Bestand teile Natriumphosphat monobasisch Natriumphosphat dibasisch Natriumchlorid Polysorbat 80 Wasser für Injektionszwecke Anwendungsgebiet Behandlung von Erwachsenen Kindern und Jugendlichen mit Paroxysmaler Nächtlicher Hämoglobinurie PNH atypischem Hämolytisch Urämischen Syndrom aHUS Gegenanzei gen Überempfi ndlichkeit gegen Eculizumab murine Proteine oder sonstige Bestandteile Nicht ausgeheilte Infektion mit Neisseria meningitidis Fehlender aktueller Impfschutz gegen Neisseria meningitidis es sei denn die Patienten erhalten eine geeignete Anti biotikaprophylaxe bis zwei Wochen nach der Impfung Nebenwir kungen Sehr häufi g 1 10 Kopfschmerzen Häufi g 1 100 1 10 Pneumonie Infektion der oberen Atemwege Nasopharyngitis Harnwegsinfektion Leukopenie Anämie Insomie Schwindelgefühl Dysgeusie Tremor Hypertonie Husten oropharyngale Schmerzen Diarrhoe Erbrechen Übelkeit Bauchschmerzen Hautausschlag Alopezie Pruritus Arthralgie Myalgie Schmerzen in Extremitäten Fieber Schüttelfrost Fatigue grippeähnliche Erkrankung Gelegent lich 1 1000 1 100 Meningokokken Infektion Sepsis septischer Schock Pilzinfektion Virusinfektion Bronchitis Lippenherpes Abszess Zellulitis Infl uenza gastrointestinale Infektion Zystitis Infektion Sinusitis Zahninfektion Thrombozytopenie Lymphope nie anaphylaktische Reaktion Hypersensitivität Appetitverlust Depression Angst Stimmungsschwankungen Parästhesie verschwommenes Sehen Tinnitus Vertigo Palpitation akzelerierte Hypertonie Hypotonie Hitzewallungen Venenerkrankung Dyspnoe Nasenbluten Rachenreizung verstopfte Nase Rhinorrhoe Peritoni tis Obstipation Dyspepsie abdominales Spannungsgefühl Urtikaria Erythem Petechien Hyperhidrose trockene Haut Muskelspasmen Knochenschmerzen Rückenschmerzen Nackenschmerzen Gelenk schwellung Nierenfunktionsstörung Dysurie Spontanerektion Ödeme Thorax Beschwerden Asthenie Schmerzen im Brustraum Schmerzen an der Infusionsstelle Alanin Aminotransferase erhöht Aspartat Aminotransferase erhöht γ Glutamyltransferase erhöht Hämatokrit erniedrigt Hämoglobin erniedrigt Selten 1 10 000 1 1 000 Aspergillus Infektion bakterielle Arthritis Gonokok ken Infektion des Urogenitaltrakts Infektion der unteren Atemwege Haemophilus infl uenza Infektion Impetigo Zahnfl eischentzündung Malignes Melanom Myelodysplastisches Syndrom Hämolyse abnormer Gerinnungsfaktor Erythrozyten Agglutination Koagulopa thie Morbus Basedow abnorme Träume Schlafstörungen Synkope Bindehautreizung Hämatom Gastroösophageale Refl uxkrankheit schmerzendes Zahnfl eisch Ikterus Dermatitis Depigmentierung der Haut Trismus Hämaturie Menstruationsstörungen Extravasat Parästhesie an der Infusionsstelle Wärmegefühl Coombs Test positiv Infusionsbedingte Reaktion Warnhinweise und Vorsichts maßnahmen für die Anwendung Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln oder sonstige Wechselwirkungen Schwangerschaft und Stillzeit siehe veröffentlichte Fachinformation Verschreibungs pfl ichtig Rezept und apothekenpfl ichtig Pharmazeutischer Un ternehmer Alexion Europe SAS 1 15 avenue Edouard Belin 92500 Rueil Malmaison Frankreich Stand der Information März 2017 Lena hatte multiple Thrombosen1 Soliris ist die einzig zugelassene medikamentöse Therapie zur spezifi schen Behandlung der PNH 2 1 0 J a h r e K o m p l e m e n t i n h i b i t i o n Feiern Sie mit uns an unserem Stand

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