Signifikant verbesserte 4 Jahres Gesamt überlebensrate von 75 für junge Erwachsene bei Behandlung mit intensiviertem pädiatrisch inspiriertem Therapieregime4 Jetzt auch europaweit in der Erstlinie zugelassen 1 ONCASPAR Pegaspargase Ein starker Begleiter in der Kombinationstherapie der akuten lymphatischen Leukämie bei Kindern und Erwachsenen1 3 Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden 1 National Comprehensive Cancer Network NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology Acute Lymphoblastic Leukemia Version 2 2015 http www nccn org professionals physician gls f guidelines asp Accessed February 18 2016 2 Douer D et al J Clin Oncol 2014 32 9 905 911 3 Oncaspar Fachinformation Stand April 2016 4 Haïat S et al Leuk Res 2011 35 1 66 72 Oncaspar 750 E ml Injektions Infusionslösung Oncaspar 750 E ml Injektions Infusionslösung ZUSAMMENSETZUNG Der Wirkstoff ist Pegaspargase Ein ml Lösung enthält 750 Einheiten Pegaspargase Eine Durchstechflasche mit 5 ml Injektionslösung enthält 3750 Einheiten Pegaspargase Die sonstigen Bestandteile sind Natriumdihydrogenphosphat x 1 H2O Natriummonohydrogenphosphat x 7 H2O Natriumchlorid Wasser für Injektionszwecke ANWENDUNGSGEBIETE Oncaspar enthält Pegaspargase Das ist ein Enzym das L Asparagin abbaut einen wichtigen Proteinbaustein ohne den Zellen nicht überleben können Normale Zellen können Asparagin selbst herstellen einige Krebszellen können dies jedoch nicht Oncaspar senkt den Asparagin Spiegel in Blutkrebszellen und stoppt die Vermehrung der Krebszellen Oncaspar wird zur Behandlung von akuter lymphatischer Leukämie ALL bei Kindern und Jugendlichen ab der Geburt bis zum Alter von 18 Jahren und bei Erwachsenen angewendet Oncaspar wird zusammen mit anderen Arzneimitteln angewendet GEGENANZEIGEN Bei Allergie gegen Pegaspargase oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels wenn eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse vorliegt oder in der Vergangenheit vorgelegen hat wenn im Zusammenhang mit einer früheren L Asparaginase Therapie akute Blutungen aufgetreten sind wenn Sie nach einer früheren L Asparaginase Therapie Blutgerinnsel hatten NEBENWIRKUNGEN Schwere Blutung oder blaue Flecken Änderungen der Funktion der Bauchspeicheldrüse Entzündung oder andere Störungen der Bauchspeicheldrüse mit schweren Bauchschmerzen die bis in den Rücken strahlen können Pankreatitis schwerwiegende allergische Reaktionen mit Symptomen wie Ausschlag Jucken Schwellung Nesselausschlag Kurzatmigkeit schneller Herzschlag oder Blutdruckabfall heftiges Schütteln Krampfanfälle und Verlust des Bewusstseins Kopfschmerzen hoher Blutdruck und Sehstörungen oder Sehverlust und Verwirrtheit die Symptome eines Zustands sind der als reversibles posteriores Leukoenzephalopathie Syndrom bekannt ist Verlust der Nierenfunktion z B Änderung der Urinausscheidung Schwellung der Füße und Sprunggelenke erhöhte Harnsäure und Ammoniakspiegel im Blut sehr hohes Fieber Probleme mit der Leber erhöhte Transaminasen Hyperbilirubinämie schneller Herzschlag Schwierigkeiten beim Atmen und Schwäche erhöhte Blutzuckerwerte Hyperglykämie Appetitverlust Unwohlsein Erbrechen Magenkrämpfe Durchfall oder Gewichtsverlust Schmerzen oder Schwellung an der Injektionsstelle Unruhe Verwirrtheit und Benommenheit Änderungen des Elektroenzephalogramms einer Kurve der elektrischen Aktivität im Gehirn grippeartige Symptome Rücken Gelenk oder Bauchschmerzen geschwollene Speicheldrüsen Parotitis leichtes Zucken der Finger Flüssigkeitsansammlung im Abdominalbereich Vergrößerung des Abdominalbereichs Wasserbauch herabgesetzte Schilddrüsenfunktion was Müdigkeit Gewichtszunahme und Kältegefühl verursachen kann Sinnesstörungen Ermüdung Stand April 2016 Verschreibungspflichtig PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER Baxalta Innovations GmbH Industriestraße 67 A 1221 Wien Österreich Örtlicher Vertreter Baxalta Deutschland GmbH Edisonstraße 2 85716 Unterschleißheim

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